EMA recomandă autorizarea a opt noi medicamente în Uniunea Europeană
Update cu 5 luni în urmă
Timp de citire: 3 minute
Articol scris de: Simona Stan
EMA recomandă autorizarea a opt noi medicamente în Uniunea Europeană
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a avut prima ședință din acest an, în cadrul căreia a recomandat autorizarea a opt noi medicamente pentru comercializare în Uniunea Europeană. Printre acestea se numără și primul vaccin destinat adolescenților împotriva virusului Chikungunya, a anunțat EMA.
EMA este instituția responsabilă de evaluarea medicamentelor solicitate de companiile farmaceutice pentru a obține autorizația de punere pe piață la nivel centralizat în Uniunea Europeană. Decizia finală de autorizare revine Comisiei Europene, care de obicei urmează recomandările experților din cadrul EMA.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) se reunește lunar pentru a decide asupra emiterii autorizațiilor pentru medicamentele ce au trecut prin procesul de evaluare. În ultima sa întâlnire, desfășurată între 27 și 30 ianuarie 2025, CHMP a recomandat aprobarea a opt medicamente, inclusiv trei biosimilare și un medicament generic.
Printre medicamentele recomandate se numără:
- Capvaxive (vaccin pneumococic polizaharidic conjugat (21-valent)), destinat prevenirii bolilor invazive și pneumoniei cauzate de bacteriile Streptococcus pneumoniae la adulți.
- Datroway (datopotamab deruxtecan), un medicament pentru tratamentul cancerului de sân.
- Tivdak (tisotumab vedotin), utilizat în tratamentul cancerului de col uterin recurent sau metastatic.
- Vimkunya (vaccin împotriva virusului Chikungunya), care este primul vaccin pentru febra cauzată de acest virus, destinat copiilor și adolescenților cu vârste de peste 12 ani.
- Dyrupeg (pegfilgrastim), un medicament biosimilar pentru reducerea duratei neutropeniei și a incidentelor de neutropenie febrilă la pacienții adulți care primesc chimioterapie.
- Pavblu (aflibercept) și Skojoy, două medicamente biosimilare pentru tratamentul degenerescenței maculare legate de vârstă.
- Eltrombopag Accord (eltrombopag), un medicament generic pentru tratarea trombocitopeniei asociate infecției cu virusul hepatic.
De asemenea, CHMP a decis să recomande autorizarea unui medicament pe care EMA îl va propune pentru utilizare în afara Uniunii Europene: Ivermectin/Albendazole, destinat tratării infecțiilor cauzate de diferite tipuri de viermi paraziți, inclusiv filarioza limfatică.
În plus, experții au recomandat extinderea indicațiilor terapeutice pentru alte opt medicamente, precum Breyanzi, Imfinzi, Opdivo, Ronapreve, Rxulti, Sivextro, Slenyto și Yervoy. În anul 2024, EMA a recommadat autorizarea unui total de 114 medicamente și extinderea indicației terapeutice pentru 88 de tratamente deja existente.
